Expert pre kvalitu a dodržiavanie noriem

Hľadáme skúseného Senior inžiniera kvality, ktorý prevezme kľúčové povinnosti v oblasti interného a externého auditu. Máte skúsenosti s vedením auditu, vynikajúce komunikačné zručnosti a technické zázemie, môžete sa stať súčasťou globálneho tímu. Ponúkame stabilné zamestnanie v medzinárodnej firme s možnosťou kariérneho rastu a flexibilnej pracovnej doby.

Aká bude vaša kľúčová zodpovednosť:

Vaše kľúčové povinnosti ako Senior inžiniera  kvality:

Proces interného auditu:

  • Vykonávať interné audity v organizácii podľa plánu lokality.
  • Dohľad a strategické smerovanie pre problémy na mieste súvisiace s dodržiavaním kvality.
  • Zabezpečiť pravidelné vyhodnocovanie a audit systému riadenia kvality a prijatie zodpovedajúcich opatrení (CAPA) na splnenie obchodných a regulačných požiadaviek.
  • Vykonať dôkladné vyšetrenie pozorovaní z auditu a primerané akčné plány CAPA, zabezpečiť súlad hodnotenia nezhôd auditu.
  • Spolupracovať s vedúcimi pracovísk pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami vnútorného auditu.
  • Analyzovať dáta z interného auditu pre sledovanie systémových trendov, riadiť súlad a zlepšovanie metrík interného auditu.
  • Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup do preskúmania manažmentu, aby bola umožnená zmysluplná kontrola.
  • Podporovať interný audit a podnikové audity podľa potreby.

Proces externého auditu:

  • Vykonávať externé audity od prípravy po realizáciu, reakciu a sledovanie záväzkov.
  • Spolupracovať s vedúcimi zástupcami kvality pri posudzovaní nedostatkov a definovaní akčných plánov súvisiacich s nezhodami externého auditu, preskúmavaním a schvaľovaním odpovedí notifikovanému orgánu/zdravotnickému orgánu podľa potreby.
  • Zhromažďovať a analyzovať dáta ako vstup pre hodnotenie manažmentu a/alebo revíznej rady CAPA.

Aké skúsenosti by ste mali mať:

• Skúsenosti s vykonávaním auditov

• Vynikajúce písomné a verbálne komunikačné schopnosti s otvoreným a interaktívnym štýlom vedenia

• Schopnosť budovať a pestovať silné a pozitívne vzťahy s ostatnými lídrami, aby mohli efektívne spolupracovať

• Technický backround, porozumenie produktov a procesov v kombinácii s obchodnou schopnosťou 

Vzdelanie / Kvalifikácia:

• Vyžaduje sa minimálne Bc. alebo ekvivalent vo vedeckej/technickej disciplíne

• Výhoda je  päť až desať (5-10) rokov v zdravotníckom a/alebo farmaceutickom priemysle. Vítame záujemcov aj z iných regulovaných odvetví

• Dva až štyri (2-4) roky skúseností na pozícii QA/QC

• Praktické skúsenosti a globálne zvládnutie globálnych noriem kvality a predpisov upravujúcich medicínske produkty.

• Komunikatívna úroveň anglického jazyka

Čo dostanete na oplátku:

• Ročný globálny motivačný plán – bonus

• Veľká korporácia so zastúpením a výrobnými závodmi vo svete

• Stabilný zamestnávateľ 

• Pružná pracovná doba

• Úvodný program podľa firemných štandardov

• Rozvojové školenia

• Kariérne príležitosti pre interných zamestnancov

• Systém bonusov za odporúčanie

• Stravné vo výške 0,17 Eur na jednu stravnú jednotku / deň


Mám zájem o tuto pozici

Poslat nabídku na e-mail

Podobné pozice

Hlavný Inžinier pre výskum a vývoj

  • Manuvia Expert Recruitment SK
  • Michalovce
  • 1 800 EUR/mes

Pre nášho klienta obsadzujeme pozíciu Hlavného inžiniera , ktorý bude  členom globálneho tímu Technology & Innovation a bude zodpovedný za vývoj procesov a produktov a projektový manažment.Vaša náplň…

Hlavný Inžinier pre výskum a vývoj

Elektrikár

  • Manuvia Expert Recruitment SK
  • Kechnec
  • 1 400 EUR/mes

Hľadáme zručných a spoľahlivých jedincov, ktorí majú vášeň pre elektrické systémy a techniku. Ako elektromontér budete hrať kľúčovú rolu pri inštalácii, opravách a údržbe elektrických zariadení. 

Elektrikár

Full Stack Developer Wanted for HR Tech Revolution! (python)

  • DEUTSCHE TELEKOM SK
  • Košice
  • 2 700 EUR/m

The field of human resources is endlessly developed, and you can contribute to its perfection within Magenta family because you will work from Slovakia for the world’s most valuable telecom's brand…

Full Stack Developer Wanted for HR Tech Revolution! (python)