Blog Články a inspirace

Inžinier kvality

Na tejto pozícii budete efektívne využívať svoje poznatky o systémoch kvality a regulačných požiadavkách na podporu výroby zdravotníckych pomôcok a  na vývoj existujúcich produktov. Budete sa starať o to, aby boli dodržiavané procesy kvality pri vývoji, dizajne, validácii a technických zmenách. Budete spolupracovať s internými tímami spoločnosti na určovaní kvalitatívnych požiadaviek produktov.

Aká bude vaša kľúčová zodpovednosť:

Vašou zodpovednosťou v pracovnej pozícii bude: 

  • Zabezpečovať, aby v procesoch boli naplnené regulačné a príslušné procedurálne požiadavky.
  • Zodpovedať za aktualizáciu a schvaľovanie výstupov dokumentov podľa požiadaviek Design Control.
  • Úzko spolupracovať s R&D a Výroba QE's, s regulátormi a riešiť aktivity po uvedení na trh.
  • Využíva technické znalosti a znalosti GXP na  zabezpečenie kvality od dizajnu/ spustenie výroby a následne počas celého životného cyklu výrobku
  • Poskytuje vedenie z pozície odborníka v činnostiach riadenia rizík a Design Control
  • Podľa potreby zodpovedá za kontrolu po spustení výroby
  • Skúma problémy s výkonnosťou produktov / procesov a vedie alebo sa podieľa na multifunkčnom hodnotení produktov na trhu
  • Údaje vyhodnocuje pomocou štatistických nástrojov
  • Vedie alebo podporuje vyšetrovanie sťažností prostredníctvom analýzy koreňových príčin a účinných nápravných alebo preventívnych opatrení (CAPA)
  • Vedie alebo aktívne podporuje riadenie zmien produktu
  • Zhromažďuje a zdieľa údaje prostredníctvom správ a sleduje identifikované príležitosti na zlepšenie
  • Aktívne sa zúčastňuje a/alebo riadi vylepšenia systému kvality v rámci celého podniku/podniku podľa potreby
  • Zodpovedný za FMEA (PFMEA, DFMEA, UFMEA) a analýzu rizík 
  • Hodnotenie bezpečnosti pre zdravie (HHE) 

Aké skúsenosti by ste mali mať:


Požiadavky na pracovnú pozíciu: 

  • Skúsenosť s ISO 9001 je podmienkou
  • Skúsenosť s ISO 13485, Design Control, Risk Management (FMEA, ISO 14971), prípadne GMP výhodou
  • Skúsenosť z oblasti produktového manažmentu / kvality a s validáciami  výhodou
  • Skúsenosť / vôľa pôsobiť v silne systémovo regulovanom pracovnom prostredí v oblasti procesov a dokumentácie
  • Komunikatívna znalosť anglického jazyka podmienka
  • Predošlá prax z oddelenia kvality podmienka
  • Znalosť analýzy rizík podmienka
  • Dosiahnuté vzdelanie v oblasti technickej/ kvality 
  • Znalosť MS Office, SAP, štatistické nástroje 

Čo dostanete na oplátku:

V pracovnej pozícii Vám ponúkame: 

  • Štvrťročný bonusový systém 
  • Stabilné zamestnanie 
  • Možnosť práce z domu
  • Flexibilný pracovný čas
  • Možnosť vzdelávania sa 
  • Stravovanie za veľmi prijateľnú cenu 
  • Verejná doprava v rámci mesta Michalovce zdarma
  • Firemné akcie a podujatia pre zamestnancov

Mám zájem o tuto pozici

Poslat nabídku na e-mail

+ Přidat osobní vzkaz - Odebrat osobní vzkaz

Podobné pozice

Data Steward customer, vendor, business partner

  • DEUTSCHE TELEKOM SK
  • Bratislava
  • 3 300 EUR/m

As member of the international master data management team of DTSE you are responsible for the implementation and management of cross-border data management projects. In this regard, you will face…

Data Steward customer, vendor, business partner

Process and Quality Manager

  • DEUTSCHE TELEKOM SK
  • Bratislava
  • 2 500 EUR/m

 Evaluation and realisation of process improvements to ensure cost reduction and increase of efficiency and  quality. 

Process and Quality Manager

Qualification Manager - BA

  • DEUTSCHE TELEKOM SK
  • Bratislava
  • 3 300 EUR/m

The position of Qualification Manager is part of the Leadership Excellence team, within the Group Leadership Executive Management. In this key role, you will contribute to company’s global…

Qualification Manager - BA