Quality Validációs mérnök

Írországi partnercégünkhöz keresünk tapasztalt, angol nyelvtudással rendelkező validációs mérnököt. A validációs mérnök feladata az új eszközök sikeres minősítésével / termékbevezetéssel kapcsolatos valamennyi validációs tevékenység támogatása.

Mi lesz a legfontosabb feladata:

  • Dokumentálni és végrehajtani a folyamat validálási jegyzőkönyveket és jelentéseket az új termékek bevezetéséhez, illetve a folyamat/anyagfejlesztések miatti újraértékelésekhez, felhasználva a tudományos/műszaki ismereteket.
  • A rendszerhibák és a nem szabványos teljesítmény gyökérokainak elemzése a gép- és rendszerproblémák megoldása érdekében, szabványos eszközök és módszerek alkalmazásával, pl. FMEA, Fishbone-diagramok, 5W stb. segítségével; az ezt követő korrekciós intézkedések végrehajtása a változáskezelési rendszeren keresztül.
  • Részt vesz a helyszíni változásellenőrzésben, biztosítva, hogy a validált folyamatok minden változását hatékonyan azonosítják és végrehajtják.
  • Adatelemzés elvégzése és megalapozott döntések/ajánlások megfogalmazása az adatelemzésből levont konzlúziók alapján.
  • Részt vesz vagy vezet több funkciót átfogó munkacsoportokat, beleértve a beszállítókkal való kapcsolattartást a projektekben.
  • Az ISO 13485 és az ISO 14001 rendszerszabványoknak való megfelelés fenntartása és támogatása.
  • A gyári átvételi tesztelés és a helyszíni átvételi tesztelési protokollok felülvizsgálata és végrehajtása.
  • A QMS fenntartására és javítására irányuló megoldások kidolgozása és végrehajtása.
  • Kockázatértékelések készítése a tisztítás, a validálás és a folyamatok tekintetében.
  • A folyamatos fejlesztés támogatása a Lean Six Sigma módszerekkel.
  • Szükség szerint képzési modulok előkészítése és megtartása.
  • Közvetlenül támogatja a GMP- és hatósági auditokat.
  • Változásellenőrzések végrehajtása/fejlesztése.


Milyen tapasztalatokkal kell rendelkeznie:

  • Mérnöki végzettség és fröccsöntéssel kapcsolatos ismeretek
  • Legalább 2 év tapasztalat validációs mérnökként fröccsöntési vagy orvosi gyártási környezetben.
  • Statisztikai elemzésben (Minitab) / SPC-ben / validálásban szerzett tapasztalat


Mit kap cserébe:


  • Szenioritás alapú bér
  • Egészségügyi csomag
  • Áthelyezési pótlék
  • Külföldön felépíthető karrier


Mám zájem o tuto pozici

Poslat nabídku na e-mail

Podobné pozice

Épületgépész Műszaki Vezető/Vállalkozásvezető

  • Manuvia Expert Recruitment HU
  • Pest megye
  • Megállapodás alapján

Partnerünk építőipari vállalat. Hosszútávra keresünk számukra bővülő csapatukba keresünk új kollégát az alábbi pozícióba:                   Épületgépész Műszaki Vezető/Vállalkozásvezető

Épületgépész Műszaki Vezető/Vállalkozásvezető

Anyaggazdálkodó

  • Manuvia Expert Recruitment HU
  • Hajdú-Bihar megye
  • Megállapodás alapján

Magyarországon piacvezető élelmiszeripari, stabil háttérrel és biztos jövőképpel rendelkező partnerünk részére keresünk Anyaggazdálkodó pozícióba szakembert.

Anyaggazdálkodó

QA Manager

  • Manuvia Expert Recruitment HU
  • Budapest
  • 650 - 700 000 HUF/hó

Nemzetközi hátterű K+F és finomkémiai illetve gyógyszeralapanyag gyártással foglalkozó megbízónk számára keresünk hosszútávra Junior QA Menedzsert budapesti munkavégzéssel, irodai munkarendben.

QA Manager