Produktový inžinier kvality

Na tejto pozícii budete efektívne využívať svoje poznatky o systémoch kvality a regulačných požiadavkách na podporu výroby zdravotníckych pomôcok a  na vývoj existujúcich produktov. Budete sa starať o to, aby boli dodržiavané procesy kvality pri vývoji, dizajne, validácii a technických zmenách. Budete spolupracovať s internými tímami spoločnosti na určovaní kvalitatívnych požiadaviek produktov.

Aká bude vaša kľúčová zodpovednosť:

Vašou zodpovednosťou v pracovnej pozícii bude: 

  • Zabezpečovať, aby v procesoch boli naplnené regulačné a príslušné procedurálne požiadavky.
  • Zodpovedať za aktualizáciu a schvaľovanie výstupov dokumentov podľa požiadaviek Design Control.
  • Úzko spolupracovať s R&D a Výroba QE's, s regulátormi a riešiť aktivity po uvedení na trh.
  • Využíva technické znalosti a znalosti GXP na  zabezpečenie kvality od dizajnu/ spustenie výroby a následne počas celého životného cyklu výrobku
  • Poskytuje vedenie z pozície odborníka v činnostiach riadenia rizík a Design Control
  • Podľa potreby zodpovedá za kontrolu po spustení výroby
  • Skúma problémy s výkonnosťou produktov / procesov a vedie alebo sa podieľa na multifunkčnom hodnotení produktov na trhu
  • Údaje vyhodnocuje pomocou štatistických nástrojov
  • Vedie alebo podporuje vyšetrovanie sťažností prostredníctvom analýzy koreňových príčin a účinných nápravných alebo preventívnych opatrení (CAPA)
  • Vedie alebo aktívne podporuje riadenie zmien produktu
  • Zhromažďuje a zdieľa údaje prostredníctvom správ a sleduje identifikované príležitosti na zlepšenie
  • Aktívne sa zúčastňuje a/alebo riadi vylepšenia systému kvality v rámci celého podniku/podniku podľa potreby
  • Zodpovedný za FMEA (PFMEA, DFMEA, UFMEA) a analýzu rizík 
  • Hodnotenie bezpečnosti pre zdravie (HHE) 

Aké skúsenosti by ste mali mať:


Požiadavky na pracovnú pozíciu: 

  • Skúsenosť s ISO 9001 je podmienkou
  • Skúsenosť s ISO 13485, Design Control, Risk Management (FMEA, ISO 14971), prípadne GMP výhodou
  • Skúsenosť z oblasti produktového manažmentu / kvality a s validáciami  výhodou
  • Skúsenosť / vôľa pôsobiť v silne systémovo regulovanom pracovnom prostredí v oblasti procesov a dokumentácie
  • Komunikatívna znalosť anglického jazyka podmienka
  • Predošlá prax z oddelenia kvality podmienka
  • Znalosť analýzy rizík podmienka
  • Dosiahnuté vzdelanie v oblasti technickej/ kvality 
  • Znalosť MS Office, SAP, štatistické nástroje 

Čo dostanete na oplátku:

V pracovnej pozícii Vám ponúkame: 

  • Štvrťročný bonusový systém 
  • Stabilné zamestnanie 
  • Možnosť práce z domu
  • Flexibilný pracovný čas
  • Možnosť vzdelávania sa 
  • Stravovanie za veľmi prijateľnú cenu 
  • Verejná doprava v rámci mesta Michalovce zdarma
  • Firemné akcie a podujatia pre zamestnancov

Mám zájem o tuto pozici

Poslat nabídku na e-mail

Podobné pozice

Operátor výroby s ubytováním zdarma, mzda až 42.000 Kč

  • O.K. solution
  • Česká republika
  • 29 - 42 000 Kč/měs

Hledáte pracovní změnu? My vám ji umožníme. Přestěhujte se za našimi pracovními pozicemi do Mohelnice, Otrokovic, Bezděčína nebo Bakova. Vyhovuje vám pracovat ve stavebnictví? Nebo je vám bližší…

Operátor výroby s ubytováním zdarma, mzda až 42.000 Kč

BRIGÁDA: Ranní úklid prodejny s oblečením v OC - PRAHA 9 ČERNÝ MOST

  • BplusN
  • PRAHA 9 ČERNÝ MOST
  • Dohodou

Chcete dlouhodobou brigádu jen na 3 hodiny denně? Doplňte naše řady ještě dnes. Do našeho týmu přijmeme kolegy/-ně na úklidy obchodu s oblečením a módními doplňky v Obchodním Centru Černý Most -…

BRIGÁDA: Ranní úklid prodejny s oblečením v OC - PRAHA 9 ČERNÝ MOST

PRODUCT MANAGER / Sport Optics and Military Handheld

  • Meopta
  • Přerov
  • Dohodou

Staňte se Product Managerem pro sportovní a vojenskou optiku!Hledáme kolegu (f/m/n), který převezme zodpovědnost za celý životní cyklus našich produktů military a sport optics – od nápadu přes…

PRODUCT MANAGER / Sport Optics and Military Handheld